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    連續3年!深圖蟬聯廣東省年度質量信用A類醫療器械生產企業
    http://www.china-kdwh.com 2021-03-26 18:05:33 儀器儀表網
    實驗儀器網】訊

    2021年3月25日,以“誠信廣東器械,健康灣區生活”為主題、由廣東省藥品監督管理局指導、廣東省醫療器械管理學會主辦的廣東省2020年度質量信用A類醫療器械生產企業發布會在中山市順利召開。廣東省藥品監督管理局嚴振副局長、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心劉斌主任及廣東省藥品監督管理局、廣東省市場監督管理局、廣東省醫療器械質量監督檢驗所等相關領導出席了本次會議。

    會上公布了2020年度質量信用A類醫療器械生產企業名單,全省共100多家企業入選,其中深圳企業有38家,深圳市深圖醫學影像設備有限公司榜上有名!這是既2018年、2019年之后,深圖再次榮獲這一省級榮譽!

    廣東省年度質量信用A類醫療器械生產企業是依據《廣東省醫療器械生產企業質量信用分類監管工作意見》中的評定規則來評定的。醫療器械生產企業質量信用類別依據相關規定的行為條款及日常監管檢察記錄分為A、B、C三個類別。

    A類質量信用企業指質量管理良好的企業,應具備多項條件,其中包括無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其他規定的行為,無違反相關規定的不良行為等等,審核標準相當嚴格。根據2021年3月1日廣東省藥品監督管理局在其官網發布的《廣東省藥品監督管理局關于進一步優化第二類醫療器械注冊有關事項的通告》,年度質量信用A類醫療器械生產企業提交注冊申請時,可免于現場注冊質量管理體系核查。

    深圖連續3年斬獲殊榮,充分體現了行業監管部門對深圖在質量管理、信用體系方面的高度肯定與認可,這來源于深圖十余年來對產品精益求精、追求卓越的工匠精神!

    醫械產品的質量與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關。深圖一直遵循“依法合規,品質為源,持續改善,科技創新”的質量方針,從產品的研發、設計、到生產、測試、安裝,深圖嚴格把控每一個環節、每一道工序、每一個流程、每一個細節,千錘百煉,鍛造高品質產品。

    未來科技·智能深圖。回顧2020,深圖AI輔助診斷系統、深圖云診、深圖云聯及深圖系列高級應用功能已在國內外市場實現了成熟應用;“廣東省口腔影像設備工程技術研究中心”、“CE認證”、“深圳知名品牌”、“紅星獎”等榮譽的獲得,進一步提升了深圖的實力。不忘初心、牢記使命,深圖一步一個腳印,在瞬息萬變的市場環境中屹立、成長。

    未來,深圖將一如既往地貫徹《醫療器械監督管理條例》,秉承“質量第一,信譽至上”的經營理念,加強對產品質量全周期、全過程的監管,深耕醫學影像領域,為廣大人民群眾提供高質量的醫學影像產品,為推進我國醫療器械產業發展貢獻力量!

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